Tanúsítvány


Orvosi lágy-lézereink az 4/2009.(III.17.) EüM rendeletet alapján a II. a orvostechnikai osztályba tartozó orvostechnikai eszközök.

A gyártó az MSZ EN ISO 13485:2012 szabvány és a 4/2009. (III.17) EüM rendeletben meghatározott minőségirányítási rendszerrel rendelkezik.

EK tanúsítvány száma: 144446-13-08-16

Tanúsító szervezet: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)

Miért hatékonyabbak a gyógyításban a „lágy-lézerek”,

mint a polarizált fényű lámpák? (Bioptron, Activelight, Vivalight stb.)


A lézer fényének élettanilag sokkal több jótékony hatása van, mert a fénye nem csak polarizált (egy síkban rezgő), mint a polarizált fényű lámpáké, hanem ezen felül monokromatikus (egyszínű) és koherens (szabályos hullám-tulajdonságú) is.

Ez a három tulajdonság szükséges, hogy a fény ne csak a bőrfelszínen, hanem a mélyebb rétegekben is kifejtse jótékony hatásait.

A monokromatikus lézerek a teljesítményük 100%-át az élettanilag legfontosabb hullámhosszokon adják le. Ez pl. a 660-665nm-es hullámhossztartományban akár 1000x nagyobb, mint a polarizált fényű lámpák esetében, ami gyorsabb gyógyulást eredményez. 

A lézer koherens fényénél az azonos fázisban rezgő fényhullámok és a kezelendő felületen kialakuló intenzitás-modulációk a szervezetünkben sejt szinten fontos biológiai folyamatokat tudnak beindítani. A lézerfény koherenciája nem vész el, miközben áthatol a szöveteken és elengedhetetlen szerepe van a mélyebb rétegek gyógyításában (pl. mozgásszervi betegségek).

Kísérletek igazolták azt is, hogy a lézerfénnyel kezelt sebek 20%-kal gyorsabban gyógyultak, mint a sima polarizált lámpával bevilágított felületek. Sőt olyan (pl. fekélyes) sebek, amik a hagyományos polarizált fényterápia hatására sem gyógyultak, a lézeres kezelések után behegedtek. 

A Safe Laser készülékek további előnye a polarizált fényű lámpákkal szemben, hogy alkalmasak az orrnyílás bevilágításával gyógyítható betegségek kezelésére is.

Fényterápiás eszközök összehasonlítása


Fényterápiás eszközök összehasonlítása

A lágylézer kezelés terápiás hatásai


Az elmúlt 50 évben számos klinikai tanulmányt és klinikai vizsgálatot végeztek, melyek alátámasztották a lágy-lézeres kezelések jótékony hatásait.
Az alábbi listában összefoglaltuk a szélesebb körben tanulmányozott és megismert biológiai folyamatokat:

  1. Fájdalom csillapítás
  2. Gyulladás és duzzanat csökkentés
  3. Gyorsabb sebgyógyulás
  4. Fokozott szöveti regeneráció és sejt növekedés
  5. Javuló vérkeringés
  6. Fokozott anyagcsere
  7. Fokozott idegi működés
  8. Túlzott hegszövet képződés csökken
  9. Javuló immun folyamatok

US National Library of Medicine National Institute of Health: Biological Effects of Low Level Laser Therapy – Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological Effects of Low Level Laser Therapy. J Lasers Med Sci 2014;5(2):58-62

Kontraindikációk (ellenjavallatok)


  • Ismeretlen eredetű fájdalmas területet NE kezeljen!
  • A Safe Laser készülékek kivizsgált betegek esetén, orvos által diagnosztizált kórképekben alkalmazhatók.
  • Csak 18. életévét betöltött kompetens személy használhatja a lézereket!
  • Kisbabák és kisgyermekek esetében ne alkalmazza az orrnyálkahártya bevilágításának módszerét a relatívan túl erős fény miatt, ami a szemet irritálhatja!
  • Terhes nőknél az alhas és az orrnyálkahártya ill. csecsemőknél a nyitott kutacsok besugárzása tilos a vérbőség (esetleges veszélyes) fokozódása miatt !!!
  • Tilos a készülék használata súlyos véralvadási gondoktól szenvedő személyek esetében is!
  • Ne világítsa: a rosszindulatú daganatok területét, a pajzsmirigy és a mell területét, és a gombás bőrfelületeket.
  • Festékes anyajegyek direkt besugárzása veszélyes lehet, mivel rákmegelőző állapotnak minősül.
  • A lézerekkel szándékosan a szembe és a szemkörnyékére ne világítson!

Safe Laser OEP kezelési számok járó beteg ellátáshoz


39191    Laser besugárzás soft-laser, 10 cm2-ig

39192    Laser besugárzás soft-laser, 50 cm2-ig

39193    Laser besugárzás soft-laser, 100 cm2-ig

39194    Laser besugárzás soft-laser, 100 cm2 felett

85400    Laser Akupunktúra kezelési pontonként (megjelenésenként max. 20 kezelési pont számolható el)

A Safe Lasert alkalmazó referencia klinikák száma folyamatosan bővül


  • Állami Egészségügyi Központ (Honvéd Kórház – fizikoterápia, rehabilitáció)
  • MH EK Hévízi Rehabilitációs Intézet
  • Péterffy Sándor utcai kórház, Rendelőintézet és Baleseti Központ (Baleseti Rehabilitációs oszt.)
  • Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház – Rend.intézet (Sebészeti osztály)
  • Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak traumatológia
  • ORFI (Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet) Radiológiai osztály
  • Semmelweis Egyetem, Fogtudományi Kar, Paradontológiai Klinika
  • Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika
  • MRE Bethesda Gyermekkórháza – Gyermekrehabilitáció szakrendelés
  • Budai Gyermekkórház
  • Uzsoki Kórház központi intenzív osztály
  • Budai Irgalmasrendi Kórház – ortopédia
  • Jávorszky Ödön Városi Kórház (Váci kórház) – Fül- orr- gége osztály
  • BRFK Egészségügyi osztály
  • GMC Nemzetközi Orvostovábbképző Központ
  • Safe Laser klinikai kutatások


    A Safe Laser cégcsoportnak három fő tevékenysége van:

    • Lágylézerekkel kapcsolatos alapkutatások és új indikációk vizsgálata
    • Lézerek és optikai rendszerek fejlesztése
    • Lézerek gyártása

    Munkánk során együtt dolgozunk az orvosi szakma kiemelkedő szakembereivel, egyetemekkel és kórházakkal.

    Az orvosi visszajelzéseket, esettanulmányokat kielemezzük és ezek alapján tervezzük meg a klinikai kutatásainkat.

    Folyamatban lévő kutatások:

    • 660nm hullámhosszú, alacsony (50μW/cm2) teljesítménysűrűségű, szórt lézer hatásának vizsgálata a nem gyógyuló szaruhártya hámhiányok és fekélyek gyógyulására  – SLSZEM1702
      Dr. Imre László egyetemi főorvos PhD, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika Mária u.39.

    • Fülzúgásos betegek lágylézer kezelésének klinikai vizsgálata
      Dr. Oláh Csaba idegsebész, radiológus, neuroradiológus főorvos, Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet

    • Alacsony energiájú lézer hatása a fogszabályozásban
      Dr. Frank Dorottya Ph.D. Egyetemi adjunktus, PTE Fogászati és Szájsebészeti Klinika

    Safe Laser videók


    A lágylézer működése, biostimulációs hatása és története:
    Dr. Mester Ádám (PhD. Radiológus osztályvezető főorvos)

    Ízületek kezelése: Dr. Mester Ádám (PhD. Radiológus osztályvezető főorvos)

    Fül-, orrgégészeti felhasználás: Dr. Fülöp Györgyi (Fül-, orrgégész és audiológus szakorvos)

    Safe Laser ortopédiai felhasználása: Dr. Rodler Endre (Ortopédsebész főorvos - Semmelweis Egyetem)

    Safe Laser Orvosi tapasztalatok

    Csatolt fájlok


    Hivatalos orvostechnikai eszköz

    Tanúsítvány szám: 144783.18-09-05,   CE2409