Medical Certification


Orvosi lágy-lézereink az 4/2009.(III.17.) EüM rendeletet alapján a II. a orvostechnikai osztályba tartozó orvostechnikai eszközök.

A gyártó az MSZ EN ISO 13485:2012 szabvány és a 4/2009. (III.17) EüM rendeletben meghatározott minőségirányítási rendszerrel rendelkezik.

EK tanúsítvány száma: 144446-13-08-16

Tanúsító szervezet: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)

Why is “soft-laser” light therapy more effective

than traditional polarised lamps? (Bioptron, Activelight, Vivalight etc.)


Laser light has much more physiologically beneficial effects, because its light is not only polarised (vibrating in the same plane) like polarised light lamps, but is also monochromatic (one-color) and coherent (orderly wave properties) as well.

These three properties are necessary for the light to exert its beneficial effects not only on the skin but also in deeper layers.

Monochromatic lasers gives 100% of their performance at the physiologically most important wavelengths. This e.g. in the 660-665nm wavelength range, even 1000 times bigger than in case of polarised lights which resulting in faster healing

On the coherent light of the laser, the oscillating light waves in the same phase and the evolving intensity-modulation on the treatment surface can initiate important biological processes at the cellular level in our body. The coherence of laser light is not lost, while penetrating the tissues and plays an essential role in the healing of deeper layers (e.g. musculoskeletal disorders).

Research has shown, that wounds treated with laser light heal 20% faster than when illuminated with plain polarised light. Moreover (e.g. ulcerative) wounds which did not heal due to the conventional polarised light therapy healed fast after laser treatment. 

An additional advantage of Safe Laser devices compared to polarised light is that laser light is suitable for treating diseases which can be treated by nostril light.

Fényterápiás eszközök összehasonlítása


Fényterápiás eszközök összehasonlítása

Soft laser therapeutic effects


During the last 50 years, numerous clinical studies and research have been proved the beneficial effects of soaft laser treatments. The following list summarises the more widely studied and recognised biological processes.

  1. Pain relieving effect
  2. Inflammation reduction
  3. Biostimulation – e.g. faster (wound) healing
  4. Increased tissue regeneration and cell growth
  5. Improved blood circulation
  6. Improved metabolism of the cells
  7. Improved Nerve Function
  8. Reduced excessive scar tissue formation
  9. Improved immune system

US National Library of Medicine National Institute of Health: Biological Effects of Low Level Laser Therapy – Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological Effects of Low Level Laser Therapy. J Lasers Med Sci 2014;5(2):58-62

Contraindications


  • Do NOT treat painful areas of unknown origin because the laser can decrease pain and may obscure „grave” diseases temporarily!
  • The laser devices can be used for investigated disorders, diseases diagnosed by a doctor!
  • You can only use Safe Laser if you are over 18. Under 18: only with an adult’s supervision!
  • Do not apply the laser light in the nostrils of toddlers and young children because of the relatively strong light which can irritate the eyes!
  • Irradiating the lower abdomen or the nasal mucosa of pregnant women or the open fontanelles of babies is prohibited because of the  (potentially dangerous) increase of hyperaemia!
  • The use of the laser device is prohibited for people suffering from severe blood cloing problem or a state of acute stroke!
  • Do not beam: the area of malignant tumours, the area of the thyroid and breasts, and the area of fungal skin surfaces!
  • Direct irradiation of coloured moles may be dangerous, because it qualifies as status prior to cancer!
  • Do not beam deliberately into the eyes or around the eyes!

Hospitals using Safe Laser


  • National Medical Center ( Honved Hospital – rehabilitation, physiotherapy)
  • MH EK Rehabilitational Institute of Heviz
  • Sandor Peterffy Street Hospital – Clinic and Accidental Center
  • Unified St Istvan and St Laszlo Hospital-Clinic – surgical department
  • Szent Janos's Hospital and North Buda Unified Hospitals – traumatology
  • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy – x-ray department
  • Semmelweis University Faculty of Dentistry, Parodontological clinic
  • Semmelweis University Department of Ophthalmology
  • MRE Bethesda Children’s Hospital
  • Children’s Hospital of Buda
  • Uzsoki Hospital – ER
  • Budai Irgalmasrendi Hospital – orthopedy
  • Javorszky Odon City Hospital (Hospital of Vac) - Otolaryngology
  • BRFK Medical Department
  • GMC International doctor training department

Clinical Researches of Safe Laser


The Safe Laser group has three main activities: 

  • Lágylézerekkel kapcsolatos alapkutatások és új indikációk vizsgálata
  • Lasers and optical systems development
  • Laser manufacturing

Munkánk során együtt dolgozunk az orvosi szakma kiemelkedő szakembereivel, egyetemekkel és kórházakkal.

Az orvosi visszajelzéseket, esettanulmányokat kielemezzük és ezek alapján tervezzük meg a klinikai kutatásainkat.

Ongoing research:

  • 660nm hullámhosszú, alacsony (50μW/cm2) teljesítménysűrűségű, szórt lézer hatásának vizsgálata a nem gyógyuló szaruhártya hámhiányok és fekélyek gyógyulására  – SLSZEM1702
    Dr. Imre László egyetemi főorvos PhD, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika Mária u.39.

  • Fülzúgásos betegek lágylézer kezelésének klinikai vizsgálata
    Dr. Oláh Csaba idegsebész, radiológus, neuroradiológus főorvos, Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet

  • Alacsony energiájú lézer hatása a fogszabályozásban
    Dr. Frank Dorottya Ph.D. Egyetemi adjunktus, PTE Fogászati és Szájsebészeti Klinika

Videos


A lágylézer működése, biostimulációs hatása és története:
Dr. Mester Ádám (PhD. Radiológus osztályvezető főorvos)

Ízületek kezelése: Dr. Mester Ádám (PhD. Radiológus osztályvezető főorvos)

Fül-, orrgégészeti felhasználás: Dr. Fülöp Györgyi (Fül-, orrgégész és audiológus szakorvos)

Safe Laser ortopédiai felhasználása: Dr. Rodler Endre (Ortopédsebész főorvos - Semmelweis Egyetem)

Safe Laser Orvosi tapasztalatok

Csatolt fájlok